ニュースリリース

2015年

2015.12.18 関節リウマチ治療薬「オレンシア®」に関する未治療患者を対象とした国際共同第IIIb 相臨床試験 AVERT-2 試験を国内で開始(156KB)
2015.12.17 オプジーボ®「一般名:ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに関する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認取得(197KB)
2015.12.11 オプジーボ®「一般名:ニボルマブ」根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(123KB)
2015.12.09 アムジェン社、再発の多発性骨髄腫患者の治療薬として欧州においてKyprolis®(カルフィルゾミブ)の適応拡大申請(108KB)
2015.12.02 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、進行期悪性黒色腫におけるオプジーボ(一般名:ニボルマブ)の薬事関連最新情報を発表(309KB)
2015.12.01 スイス・ヘルシン社は欧州医薬品庁がAnamorelinの販売承認申請を受理したことを発表(184KB)
2015.11.30 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(ニボルマブ)について未治療のBRAF野生型の進行期悪性黒色腫患者の単剤療法として米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したことを発表(323KB)
2015.11.25 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 血管新生抑制の治療歴を有する進行期腎細胞がんの患者において標準治療に対して優れた全生存期間を示した唯一の治療薬であるオプジーボが米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得(306KB)
2015.11.25 オプジーボ単剤およびオプジーボとヤーボイの併用療法の新たな長期データが進行期悪性黒色腫の全治療ラインにわたる生存ベネフィットを示す(317KB)
2015.11.24 欧州委員会が再発の多発性骨髄腫患者の治療薬としてKYPROLIS®(carfilzomib)の併用療法を承認(83KB)
2015.11.17 米国食品医薬品局(FDA)進行期腎細胞がんを対象としたオプジーボ(ニボルマブ)に関する生物学的製剤承認一部変更申請を優先審査対象として受理(270KB)
2015.11.06 コーポレートガバナンス報告書を更新しました。
2015.11.06 欧州医薬品庁、治療歴を有する進行期腎細胞がん患者におけるオプジーボ(ニボルマブ)の適応追加の承認申請を受理(236KB)
2015.11.04 平成28年3月期 第2四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
2015.10.30 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ(ニボルマブ)がPrix Galien USA 2015 のベスト・バイオテクノロジー製品賞を受賞(279KB)
2015.10.26 業績予想の修正に関するお知らせ(123KB)
2015.10.14 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ(一般名:ニボルマブ)が、FDAから治療歴を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対する適応拡大の承認を取得し、より多くの患者さんに生存期間の延長を提供(265KB)
2015.10.05 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社BRAF V600 野生型または転移性悪性黒色腫においてオプジーボ(ニボルマブ)とヤーボイ(イピリムマブ)の併用療法が米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得(279KB)
2015.09.30 オプジーボ(一般名:ニボルマブ)、治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対するCheckMate -057 試験で長期的な生存期間の改善を示す(262KB)
2015.09.29 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 米国食品医薬品局(FDA)に対する未治療の進行期悪性黒色腫患者におけるオプジーボとヤーボイの併用療法に関する最新の申請状況を発表(303KB)
2015.09.28 オプジーボ(一般名:ニボルマブ)が、治療歴を有する進行期腎細胞がん患者を対象とした第III相試験において、標準治療に対して優れた全生存期間を示す(250KB)
2015.09.24 FDAが再発の多発性骨髄腫患者の治療薬としてKYPROLIS®(carfilzomib)の適応拡大のためのアムジェン社による医薬品承認事項変更申請を優先審査対象に指定(272KB)
2015.09.17 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ(ニボルマブ)が米国食品医薬品局より進行期腎細胞がんでブレークスルーセラピー(画期的治療薬)に指定(246KB)
2015.09.17 平成27年度 厚生労働省「均等・両立推進企業表彰」において「均等推進企業部門」「ファミリー・フレンドリー企業部門」二部門で受賞(134KB)
2015.09.11 CheckMate -012試験の新しい患者群で、進行期非小細胞肺がん患者のファーストライン治療におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の最適な投与量を評価(296KB)
2015.09.11 治療歴を有する肺扁平上皮がん患者に対するオプジーボ(ニボルマブ)の二つの重要な臨床試験のフォローアップデータで持続的な生存ベネフィットが示された(263KB)
2015.09.07 Amgen社が二次性副甲状腺機能亢進症を適応としたETELCALCETIDE(AMG 416)の承認申請を実施(90.6KB)
2015.09.03 米国食品医薬品局(FDA)治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボに関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理(270KB)
2015.09.02 医療機関等への資金提供に関する情報(2014年度分)を公開しました。
2015.09.02 患者団体への資金提供に関する情報(2014年度分)を公開しました。
2015.08.26 プロテアソーム阻害剤「カルフィルゾミブ(ONO-7057)」再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する国内製造販売承認申請(164KB)
2015.08.26 Amgen社が二次性副甲状腺機能亢進症を適応としたETELCALCETIDE(AMG 416)の承認申請を実施(90.5KB)
2015.08.24 アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチ®パッチ」用法及び用量の追加承認を取得 -有効用量をより早く投与することができる1ステップ漸増法-(115KB)
2015.08.18 米国食品医薬品局 オプジーボ (一般名:ニボルマブ) の未治療の進行期悪性黒色腫を対象とした生物学的製剤承認一部変更申請の審査完了の目標期日を延期(229KB)
2015.08.04 平成28年3月期 第1四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
2015.07.31 オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)、根治切除不能な悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請(106KB)
2015.07.28 欧州医薬品庁(EMA)が、欧州でのオプジーボ(一般名:ニボルマブ)の適応追加に関する並行する2つの承認申請を受理(246KB)
2015.07.27 FDAが再発の多発性骨髄腫患者の治療薬としてKYPROLIS®(carfilzomib)の併用療法を承認(270KB)
2015.07.22 欧州委員会がニボルマブ(Nivolumab BMS)を承認。治療歴を有する進行期肺扁平上皮がん患者の生存期間を延長することが証明された欧州で初めてのPD-1免疫チェックポイント阻害薬に(270KB)
2015.07.22 オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の腎細胞がんを対象とする重要な第III相試験であるCheckMate-025試験(国際共同試験)を早期に終了(271KB)
2015.07.21 オプジーボ®「一般名:ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する効能追加承認申請(104K)
2015.07.13 ストックオプション(新株予約権)の発行内容確定に関するお知らせ(65.6KB)
2015.06.29 「第67回定時株主総会議決権行使結果」を掲載しました。
2015.06.29 「平成27年3月期 有価証券報告書」を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
2015.06.29 「第67期のご報告」(ONO'S VIEW)を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
2015.06.26 ストックオプション(新株予約権)の発行に関するお知らせ(156KB)
2015.06.22 欧州委員会が、一次治療および治療歴を有する進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ(一般名:ニボルマブ)を承認。欧州で初めて、そして唯一の承認されたPD-1チェックポイント阻害薬に(270KB)
2015.06.12 第3b相試験結果の事後解析により予後不良因子を持つ中等度から重度の早期関節リウマチ患者に対するオレンシア®(一般名:アバタセプト)とメトトレキサート(MTX)の併用治療を評価(246KB)
2015.06.10 TECOS[ジャヌビア®錠(シタグリプチン)の心血管系での安全性を評価する臨床試験]は2型糖尿病において主要評価項目を達成(303KB)
2015.06.05 米国食品医薬品局(FDA)が未治療の進行期悪性黒色腫患者を対象としたオプジーボとYervoyの併用療法に関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理(295KB)
2015.06.05 オプジーボとYervoyの併用療法およびオプジーボ単剤療法が、未治療の進行期悪性黒色腫患者を対象とした第III相臨床試験(CheckMate-067試験)でYervoy単剤療法よりも優れた無増悪生存期間を示す(319KB)
2015.06.03 オプジーボ(一般名:ニボルマブ)が、PD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて、重要な第III相臨床試験において治療歴を有する進行期非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対して標準治療(ドセタキセル)と比較して全生存期間の延長を示した(262KB)
2015.06.02 オプジーボが、治療歴を有する肺扁平上皮がんの第III相臨床試験において標準治療(ドセタキセル)と比較して生存期間の改善を示した(262KB)
2015.06.02 オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の第I/II相臨床試験で肝細胞がん患者における抗腫瘍活性を PD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて示す(262KB)
2015.06.01 「第67回定時株主総会招集ご通知」および「第67回定時株主総会招集ご通知に際してのインターネット開示事項」を掲載しました。
2015.05.29 公益財団法人小野医学研究財団 平成27年度研究助成候補者および研究奨励助成候補者募集のご案内(121KB)
2015.05.27 抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「プロイメンド®点滴静注用150mg」小児に対する適応追加承認申請(90.2KB)
2015.05.26 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 ニボルマブ(オプジーボ、Nivolumab BMS)について治療歴を有する進行期肺扁平上皮がん患者の治療薬としてEUのCHMPから肯定的見解を受ける(262KB)
2015.05.12 平成27年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。
2015.05.12 投資単位の引下げに関する考え方及び方針等について(74.2KB)
2015.05.12 ストックオプション(新株予約権)に関するお知らせ(164KB)
2015.05.08 米国食品医薬品局(FDA)オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の未治療の進行期悪性黒色腫患者を対象とした生物学的製剤承認一部変更申請を受理(234KB)
2015.04.30 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボに関するプレスリリースについて(221KB)
2015.04.27 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ(ニボルマブ)について一次治療および治療歴を有する進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてEUのCHMPから肯定的見解を受ける(305KB)
2015.04.22 オプジーボ®「一般名:ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(非扁平上皮がんを除く)に対する効能追加承認申請(115KB)
2015.04.22 オプジーボ(一般名:ニボルマブ)とYervoy(一般名:イピリムマブ)の併用療法、未治療の進行期悪性黒色腫患者を対象とした初の無作為化試験でYervoy単剤療法より優れた有効性を示す(297KB)
2015.04.21 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボの非扁平上皮非小細胞肺がんを対象とした大規模な第V相試験(CheckMate -057)を早期に終了(260KB)
2015.04.20 (お知らせ)「小野薬品」の名前を使用したSNSサイトにご注意ください
2015.04.06 取締役および監査役ならびに執行役員人事に関するお知らせ(148KB)
2015.03.26 高校生・中学生を対象とした認知症に関する出張特別授業実施について(172KB)
2015.03.23 ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「OPDIVO® 20mg、100mg Inj.」韓国において悪性黒色腫に対する承認を取得(131KB)
2015.03.23 元気なカラダづくり復興支援活動「すこやカラダ大作戦」福島県からスタート〜アスリートと共にスポーツ測定やレクリエーション、生活習慣セミナーを実施〜(475KB)
2015.03.19 BIAL 社がopicapone の第V相臨床試験データを発表(204KB)
2015.03.16 台湾におけるリマプロスト アルファデクスの開発・販売に関する契約締結についてのお知らせ(106KB)
2015.03.13 横浜ビル竣工ならびに横浜支店移転のお知らせ(211KB)
2015.03.05 米国食品医薬品局(FDA)がオプジーボ(一般名:ニボルマブ)を、治療歴を有する転移性肺扁平上皮がんで承認(249KB)
2015.03.03 米国食品医薬品局(FDA)はオプジーボ(一般名:ニボルマブ)について進行期肺扁平上皮がんでの生物学的製剤承認申請(BLA)を受理(243KB)
2015.03.02 カイプロリス®(カルフィルゾミブ)について再発性多発性骨髄腫患者を対象としたベルケイド®(ボルテゾミブ)を対照薬とした第III相臨床試験において主要評価項目(無増悪生存期間)を達成(249KB)
2015.02.27 Amgen社が二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象としたAMG 416/ONO-5163とシナカルセト塩酸塩を比較する第3相臨床試験結果を発表(80.8KB)
2015.02.16 小野薬品工業株式会社とアジレントテクノロジー社の事業部であるダコ社がオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)のためのPD-L1 コンパニオン診断薬の開発について提携を発表(172KB)
2015.02.06 「関西財界セミナー賞 2015」大賞を受賞(123KB)
2015.02.03 平成27年3月期 第3四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました
2015.01.29 AMGEN 社が米国および欧州にて再発の多発性骨髄腫を適応としたKYPROLIS®(Carfilzomib)の承認申請を実施(254KB)
2015.01.15 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の肺扁平上皮がんに対するドセタキセルを対照薬とした2次治療の第V相臨床試験(Checkmate-017試験)を早期に終了(253KB)
2015.01.15 物流業務の全面的な外部委託に関するお知らせ(96.5KB)