平成14年8月26日

米国シェリング・プラウ社ロイコトリエン拮抗剤プランルカストの発売をメキシコで開始

 今般、シェリング・プラウ社の医薬品事業子会社であるシェリング・プラウ・インターナショナルはメキシコにおいてプランルカストのカプセル剤(適応症は気管支喘息およびアレルギー性鼻炎)を本年7月24日より「アズレアー(Azlaire)」の商標で発売を開始しましたのでお知らせいたします。

 小野薬品工業株式会社(本社:大阪市)は平成12年11月に同社のロイコトリエン拮抗剤プランルカスト(日本商標:オノン®カプセル/オノン®ドライシロップ)の中南米地域での開発・販売に関する独占ライセンスを米国シェリング・プラウ社(Schering-Plough Corporation, ニュージャージー州ケニルワース)に供与しておりました。
 その後、シェリング・プラウ社は中南米各国での発売に向け承認申請を進め、既にメキシコ、アルゼンチン、ベネズエラを始めとする9カ国においてカプセル剤の承認を取得、また、ドライシロップ剤についても7カ国で承認を取得しています。

 シェリング・プラウ社は今後、承認取得国で順次、発売を開始する予定です。

 尚、小野薬品は製造を担当し、半完成品を供給するとともに、シェリング・プラウ社の現地販売額に応じたマイルストーンの支払いを受けます。

小野薬品工業株式会社
広報室
TEL : 06-6222-5551
FAX : 06-6222-2875

(参考)

中南米地域における承認取得状況(2002年8月20日現在)

・カプセル剤の承認取得国(9カ国)
メキシコ、アルゼンチン、ベネズエラ、グアテマラ、コロンビア、ドミニカ共和国、コスタリカ、パナマ、ホンジュラス

・ドライシロップ剤の承認取得国(7カ国)
メキシコ、アルゼンチン、ベネズエラ、グアテマラ、コロンビア、ドミニカ共和国、エルサルバドル

・申請中(5カ国)
ブラジル、チリ、ニカラグア、エクアドル、ペルー


カプセル剤:    気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤
ドライシロップ剤: 小児気管支喘息治療剤